质量管理负责人

岗位职责：

1、负责企业贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品相关的法律法规和行政规章。

2、全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

3、具体负责企业质量方针、质量目标的实施和质量体系持续有效地运行。

4、负责定期组织对质量管理体系开展内审，并持续改进。

5、负责对质量管理文件起草和修订的审批、首营企业与首营品种的审批、上下游客户资质审查、不合格药品处理审核、计算机系统权限及数据修改等有关质量内容进行最终审核和批准。

6、负责定期组织检查和考核质量管理工作执行情况。

7、负责定期召开质量分析会议，开展有关质量管理活动。

8、负责在库品种距效期截止不足30天的近效期品种需要销售的批准。

9、督促相关部门做好特殊药品管理和专项管理药品的安全保卫工作。

10、不断学习国家法律法规和药学专业知识，提高质量管理水平。

任职要求：

1、具有药学或相关专业（医学、化学、生物学）大学本科以上学历、执业药师资格证，有3年以上药品经营质量管理工作经历；

2、在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力；

3、熟悉FDA和欧盟各项GMP要求，国内CFDA相关法规，熟悉ISO管理体系；

4、态度严谨、有很强的责任意识；

5、具备较强的领导力能力，系统思维和战略思维能力，沟通技巧和执行能力。